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Aviant Jarabe


AVIANT
Antihistamínico, antialérgico y antiinflamatorio
JARABE
SCHERING-PLOUGH



FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

Desloratadina..................................................................................................... 50 mg

Excipiente cbp.................................................................................................... 100 ml




INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Ÿ AVIANT® Jarabe está indicado para el rápido alivio de los síntomas asociados con la rinitis alérgica y otras afecciones alérgicas, incluyendo estornudos, rinorrea, congestión y prurito nasal, así como prurito, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos, prurito del paladar y tos; a partir de los 6 meses de edad.

Ÿ AVIANT® Jarabe también está indicado para el alivio de los síntomas y signos de la urticaria aguda y crónica y de otras afecciones dermatológicas alérgicas a partir de los 6 meses de edad.




CONTRAINDICACIONES:

Ÿ Hipersensibilidad a la sustancia activa o a cualquiera de los excipientes, durante el embarazo y la lactancia.

Ÿ No se ha establecido la seguridad y la eficacia de AVIANT® Jarabe en población pediátrica por debajo de los 6 meses de edad.




REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

En estudios clínicos con población pediátrica, se administró AVIANT® Jarabe en 246 niños de 6 meses a 11 años de edad. La incidencia de efectos adversos fue similar al del grupo placebo en los pacientes de 2 a 11 años de edad tratados con AVIANT® Jarabe. En pacientes pediátricos de 6 a 23 meses de edad, los eventos adversos reportados con mayor frecuencia al placebo fueron diarrea (3.7%), fiebre (2.3%) e insomnio (2.3%).

En estudios clínicos en un rango de indicaciones que incluyeron rinitis alérgica y urticaria crónica idiopática a dosis recomendada de 5 mg diarios, se comunicaron efectos indeseables de AVIANT® jarabe en 3% más de los pacientes recibieron placebo. Los efectos adversos reportados con mayor frecuencia, en comparación al placebo, fueron fatiga (1.2%), boca seca (0.8%), y cefalea (0.6%).

Desde que inició la comercialización de AVIANT® Jarabe, se han reportado de forma excepcional, reacciones de hipersensibilidad como anafilaxia y erupción cutánea. Además casos de taquicardia, palpitaciones, elevación de enzimas hepáticas, hepatitis, e incremento de bilirrubinas se han reportado muy raramente..




DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: oral.

Adultos y adolescentes mayores de 12 años: Tomar 10 ml [5 mg], (dos cucharaditas) de AVIANT® Jarabe una vez al día, con o sin comidas.

Niños de 6 a 11 años: Tomar 5 ml [2. 5 mg], (una cucharadita) de AVIANT® Jarabe una vez al día, con o sin comidas.

Niños de 12 meses a 5 años: Tomar 2.5 ml [1.25 mg], (½ cucharadita) de AVIANT® Jarabe una vez al día, con o sin comidas.

Niños de 6 meses a 11 meses: Tomar 2. ml [1.0 mg], de AVIANT® Jarabe una vez al día, con o sin comidas. La dosis apropiada para esta edad debe ser administrada mediante algún gotero o jeringa (disponibles comercialmente) que se encuentren calibrados a 2 ml y a 2.5 ml.




PRESENTACION:

Frasco con 60 ml y dosificador graduado.