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Hidrasec Granulado sobres polvo
HIDRASEC
Antidiarreico
GRANULADO
NOVAG
- forma farmacéutica y formulación
- indicaciones terapeúticas
- contraindicaciones
- reacciones secundarias y adversas
- dosis y via de administración
- presentaciones
IPPA completa
ATC A07X
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada sobre con granulado contiene:
Racecadotrilo............................ 10 y 30 mg
Excipiente c.b.p................................ 1 sobre
INDICACIONES TERAPEUTICAS: HIDRASEC* es un antidiarreico
indicado como terapia adjunta a la rehidratación oral o
parenteral en el tratamiento de la diarrea aguda en niños y
lactantes de 1 mes de edad y mayores.
CONTRAINDICACIONES: Contraindicado en pacientes con
hipersensibilidad conocida a racecadotrilo o algún otro
ingrediente de la formulación. Puesto que la sacarosa es una
fuente de glucosa y fructosa, HIDRASEC* no debe usarse en
personas con intolerancia a la fructosa, síndrome de absorción
deficiente de glucosa-galactosa o deficiencia de sacarosa
isomaltosa.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Aunque se observaron varios
eventos adversos en la población de pruebas clínicas, estos
eventos fueron similares en cuanto a su naturaleza y se
observaron con la misma frecuencia e intensidad en poblaciones
con placebo.
No se ha identificado ningún efecto adverso en la capacidad de
conducir u operar maquinaria.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Dosis: HIDRASEC* debe administrarse junto con un tratamiento de
rehidratación oral o parenteral en lactantes y niños.
La lactancia debe continuar cuando sea el caso.
La dosis recomendada para HIDRASEC* es de 1.5 mg/kg de peso
corporal, 3 veces al día.
La dosis diaria total no debe exceder de aproximadamente 8 mg/kg.
La tabla indica la dosis normal según el peso y la edad del
lactante o el niño.
Considerar el peso del niño para calcular la dosis. Si esto no
es posible, tomar la edad del niño.
Edad
Número de
sobres por toma
De 3 a 9 meses (menos de 9 kg aproximadamente)
1 sobre de 10 mg por toma
De 9 a 30 meses (de 9 a 12 kg aproximadamente)
2 sobres de 10 mg por toma
De 30 meses a 9 años (de 13 a 27 kg aproximadamente)
1 sobre de 30 mg por toma
Más de 9 años (más de 27 kg)
2 sobres de 30 mg por toma
Junto con las sales de rehidratación oral, el tratamiento debe
iniciarse con el número de sobres recomendados sin tomar en
cuenta el tiempo. Las dosis subsecuentes deben administrarse
cada 8 horas hasta que cese la diarrea.
Si los síntomas persisten por más de 5 días, el paciente debe
acudir a consulta médica.
Instrucciones de uso:
q Directamente en la boca del niño.
q HIDRASEC* puede administrarse vaciando el contenido de los
sobres directamente sobre la lengua del niño.
q Con agua.
q Abra el sobre de HIDRASEC* pediátrico cortando por la parte
superior como está indicado.
q Vierta los gránulos de HIDRASEC* a una pequeña cantidad de
agua limpia. Agite el agua y los gránulos vigorosamente y dé a
beber al niño inmediatamente.
q Con alimentos.
q HIDRASEC* también puede mezclarse con una pequeña porción de
alimento en una cuchara.
Cualquiera que sea el método de administración, es importante
asegurarse que el niño ingiera toda la dosis requerida.
Vía de administración: Oral.
PRESENTACIONES:
Caja con 18 sobres de 10 mg.
Caja con 18 sobres de 30 mg.
Con un agradable sabor a albaricoque.